БИСОГАММА в Москве

БИСОГАММА
БИСОГАММА
Цена в
от 100₽
найдено в 2285 аптеках
БИСОГАММА
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 100.00 ₽
найдено в 2285 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Сердечно-сосудистые > Гипертония
  • Действующее вещество (МНН) БИСОПРОЛОЛ
  • Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
  • Дозировка и размер 10 МГ
  • Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению БИСОГАММА

Показания к применению

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии; хроническая сердечная недостаточность.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), коллапс; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.); выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе; поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением МАО-В; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), стенокардия Принцметала, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет 1 типаи сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, атриовентрикулярная блокада I степени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних месяцев, тяжелая форма ХОБЛ, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции в анамнезе, строгая диета, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.


Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - ?1/10; часто - >1/100 1/1000 1/10 000

Со стороны сердечно-сосудистой системы - очень часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто: артериальная гипотензия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения), ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков, боль в груди.

Со стороны психики - часто: нарушения сна, депрессия, беспокойство; редко: спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы - часто: головокружение, головная боль (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1 -2 недель после начала лечения; редко: миастения, тремор, обморок.

Со стороны органов чувств - редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко: сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушение вкуса.

Со стороны дыхательной системы - нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко: аллергический ринит, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко: гепатит, изменение вкуса.

Со стороны опорно-двигательного аппарата - нечасто: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия, боль в спине.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки - редко: реакции повышенной чувствительности, такие, как кожный зуд, покраснение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции; очень редко: аллопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.

Со стороны мочеполовой системы - редко: нарушения потенции, ослабление либидо.

Лабораторные показатели - редко: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ), повышение уровня триглицеридов в крови; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость; нечасто: астения (у пациентов с гипертонией и стенокардией).

Прочие

Синдром отмены (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


С осторожностью

Контроль за состоянием пациентов, принимающих бисопролол должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом) - 1 раз в 4-5 месяцев. У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев). Нельзя резко прекращать терапию, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца, отмена препарата должна проходить путем постепенного снижения дозы. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (на 25 % в 3-4 дня). Коррекция дозирования производится под наблюдением и по рекомендации врача.

Пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ назначение препарата показано только при одновременном приеме бронходилататоров. При повышении резистентности дыхательных путей рекомендуется повышение дозы бета2-адреномиметиков пациентам с бронхиальной астмой. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. У пациентов с ХОБЛ, бисопролол назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на предмет появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 ударов в минуту), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт ст), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

На фоне терапии препаратом Бисогамма® возможно повышение чувствительности к аллергенам и тяжести анафилактических реакций, при этом лечение адреналином (эпинефрином) может не иметь достаточного терапевтического эффекта.

Перед плановой хирургической операцией с применением общей анестезии необходимо постепенно снижать дозу препарата и отменить его прием за 48 часов до начала операции. Врач-анестезиолог должен быть проинформирован о приеме бисопролола.

Реципроктную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина.

Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов, могут усиливать действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания должны находиться под постоянным врачебным наблюдением на предмет выявления выраженного снижения АД и брадикардии.

При феохромоцитоме применение препарата возможно только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения. При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисогамма®.

Препарат может маскировать симптомы гипертиреоза.

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя бисопролол не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами, но учитывая различную индивидуальную переносимость препарата и возможное нарушение состояния при изменении дозы, рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.


Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола вариабельна, пациенты с хронической сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся атриовентрикулярной блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при выраженном снижении артериального давления - плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при ухудшении сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, вазодилятаторы; при бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметики ингаляционно, и/или аминофиллин; при гипогликемии: внутривенное введение декстрозы или глюкагона.


Лекарственная форма

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.


Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • Действующее вещество: бисопролола гемифумарат 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: кросповидон 10 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 0,5 мг, пленочная оболочка: макрогол 6000 0,7 мг, полисорбат 20 0,35 мг, титана диоксид Е 171 0,35 мг, кальция карбонат Е 170 0,35 мг, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172 0,12 мг, гипромеллоза (НРМС 5) 1,68 мг, гипромеллоза (НРМС 50) 0,42 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Фармакодинамика

Бета1-адреноблокатор селективный.


Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает влияния. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации "при первом прохождении" через печень (на уровне примерно 10-15 %) составляет примерно 85-90 % после приема внутрь. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.

Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95 %), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50 %) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов после приема однократной ежедневной дозы. Около 98 % выводится через почки, менее 2 % - через кишечник (с желчью).

Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика линейна и не зависит от возраста. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и одновременным нарушением функции печени или почек.


Применение при беременности и кормлении грудью

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или плод и новорожденного. Обычно бета- блокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

В период беременности бисопролол следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические мероприятия. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении бисопролола пациент должен проинформировать врача обо всех лекарственных средствах, которые он принимает. Данные сведения позволят врачу учесть возможное взаимодействие препаратов и дать пациенту необходимые рекомендации о правилах и очередности их применения. На эффективность и переносимость бисопролола может влиять одновременный прием других лекарственных препаратов.

Не рекомендуемые комбинации:

При лечении хронической сердечной недостаточности не рекомендуется одновременное назначение хинидина, лидокаина, дизопирамида, фенитоина, пропафенона, флекаинида и других антиаритмических средств I класса, данная комбинация с бисопрололом может снижать сократительную способность миокарда и AV-проводимость.

Дилтиазем, верапамил и другие блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут вызывать снижение сократительной способности миокарда и нарушение AV- проводимости. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета- адреноблокаторы, может приводить к выраженной артериальной гипотензии и AV- блокаде.

Клонидин, моксонидин, метилдопа, рилменидин и другие гипотензивные препараты центрального действия могут стать причиной снижения сердечного выброса и урежения ЧСС и привести к вазодилатации на фоне уменьшения центрального симпатического тонуса. Вероятность рикошетной артериальной гипертензии возрастает при резкой отмене препарата до отмены бета-адреноблокаторов.

Препараты, в комбинации с которыми назначение препарата Бисогамма® требует осторожности:

Фелодипин, нифедипин, амлодипин и другие производные дигидропиридина - повышают риск артериальной гипотензии, при хронической сердечной недостаточности возможно последующее ухудшение сократительной функции сердца.

Нестероидные противовоспалительные препараты - снижают антигипертензивное действие бисопролола.

Амиодарон и другие антиаритмические препараты III класса - могут усиливать нарушение AV- проводимости.

Бета-адреноблокаторы для местного применения, в том числе глазные капли для лечения глаукомы - повышают системное действие бисопролола.

Парасимпатомиметики - могут увеличить риск развития брадикардии и нарушение AV- проводимости.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин - повышают свое клиническое действие, симптомы гипогликемии (тахикардия) могут подавляться или маскироваться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета- адреноблокаторов.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для общей и ингаляционной анестезии - повышают вероятность кардиодепрессивного действия, что может привести к артериальной гипотензии.

Сердечные гликозиды - могут увеличивать время проведения импульса и привести к развитию брадикардии.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты и другие препараты с антигипертензивным эффектом - могут повышать антигипертензивное действие бисопролола.

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентраций в плазме крови.

Мефлохин - увеличивает вероятность развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО В) - потенцируют гипотензивный эффект препарата и способны вызвать развитие гипертонического криза.

Сочетание препарата с изопреналином, добутамином и другими бета- адреномиметиками приводит к снижению клинического эффекта обоих лекарственных средств. Одновременный прием с бисопрололом адреномиметиков, влияющих на альфа- и бета-адренорецепторы (норэпинефрин, эпинефрин), приводит к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета- адреноблокаторов.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме, рифампицин укорачивает период полувыведения.


Сертификаты БИСОГАММА

13300-Сертификат Бисогамма, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт-1
13300-Сертификат Бисогамма, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт-2
13300-Сертификат Бисогамма, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт-3
13300-Сертификат Бисогамма, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт-4

Отзывы о БИСОГАММА

4
Основано на 1 отзыве
Дмитриева М.
Дмитриева М.
29.01.2024
Доктор мне назначил препарат бисогамма от гипертонии. Через несколько дней я почувствовала себя лучше. давление стабилизировалось. рекомендую препарат у кого повышенное артериальное давление. Но препарат принимается только по назначению врача, т.к. имеет противопоказания.
Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Аналоги БИСОГАММА

БИСОГАММА: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. БИСОГАММА – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх